化藥所
化學藥品檢定所(以下簡稱化藥所)作為中檢院化學藥品方面的歸口管理業(yè)務所,負責為全國的藥品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供標準物質(zhì)保障,同時也為藥品日常監(jiān)管和專項行動提供有力支撐。該項目旨在對所各科室管轄下的標準物質(zhì)(一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質(zhì)控樣品等)進行管理,直接影響著化學藥品檢驗檢定的可靠性,對保障公眾用藥安全具有重要意義。
化藥所化學藥品標準物質(zhì)研究和標定工作涉及數(shù)量較多、規(guī)格統(tǒng)一的國際化學對照品,屬于一級標準物質(zhì)(原始基準物質(zhì)),多用于衡量準確性要求比較高的實驗,代表和錨定了國內(nèi)標準物質(zhì)準確度的水平,也是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的準繩之一。
保護國家標準物質(zhì)源頭穩(wěn)定
化藥所一級標準物質(zhì)在管理上要求長期穩(wěn)定性能達到國際同類標準物質(zhì)的同等水平,否則將會從源頭上影響國家化學藥品標準物質(zhì)的研發(fā)與生產(chǎn),繼而造成整個體系失衡,這就對其貯存環(huán)境、管理流程、數(shù)據(jù)追溯提出了嚴苛挑戰(zhàn)。
該類物資由研一智控2臺AT6自動存取管理柜進行管理,采用雙壓縮機1+1交替備份控溫,實時監(jiān)測內(nèi)部溫度變化,其中一臺工作時環(huán)境異常則無縫切換到另一臺并觸發(fā)預警,可以確保內(nèi)部存放的對照品安全和質(zhì)量要求;AT6采用密集存儲設(shè)計,單臺容量達3000支,規(guī)劃保存的對照品價值超過五千萬;
同時,AT6由機械臂進行對照品的自動抓取,過程中可避免人為操作失誤風險,使用過程由管理系統(tǒng)按預設(shè)規(guī)則運行(如先入先出、自動規(guī)劃存放位置等),且可為對照品保存、使用和追溯提供充足的數(shù)據(jù)支持。
為藥品監(jiān)督檢驗創(chuàng)造良好基礎(chǔ)
這部分物資由研一智控10臺Eagle 9000精準定位智能柜和中控平臺進行管理,這些柜體根據(jù)實際情況提供10ml孔位式/250ml孔位式/抽屜隔斷式/抽屜式等多種配置,支持按單支、整盒、整組管理并適配對應的軟件功能模塊,采用RFID射頻技術(shù)精準定位標簽所在孔位或抽屜,各科室檢驗工作時均可快速找到自身所需標準品,可確保相關(guān)檢驗檢定工作順利開展。
系統(tǒng)為10臺柜體120個存儲單元均設(shè)置了獨立權(quán)限,且提供-20℃和-5℃~8℃兩種控溫模式,根據(jù)控溫要求、存放容量以及類型的不同,將不同區(qū)域分配給中檢院不同科室的老師使用,通過權(quán)限分配實現(xiàn)靈活調(diào)配。
科室 | 分配數(shù)量 |
綜合辦公室 | 2 |
麻醉與精神藥品室 | 1 |
化學藥品室 | 1 |
藥理室 | 1 |
放化藥室 | 1 |
激素室 | 1 |
抗生素室 | 1 |
生化藥品室 | 1 |
公共 | 1 |
對于不同科室之間的使用差異,系統(tǒng)一方面通過權(quán)限分配和身份認證,將采購、驗收、入庫、領(lǐng)用、歸還等不同軟件功能分配給不同身份的人使用,實現(xiàn)千人千面的服務,例如對于課題組臨時使用的學生,僅為賬號提供出入庫的功能,并且為賬號設(shè)定有效期,超時需要重新激活使用等;另一方面對于具體功能進行量身定制,例如對于整盒、整組物資采用專門的標簽和分類方法進行區(qū)分和管理,并調(diào)整出入庫的界面交互等;
對整個化藥所管理來說,系統(tǒng)自動匯總分析各類數(shù)據(jù),各科室管理者可分別查看自己科室的相關(guān)數(shù)據(jù)報表,而所級管理者有權(quán)查看系統(tǒng)內(nèi)的所有數(shù)據(jù),確保進行技術(shù)復核和驗證時,可以精準追溯到相關(guān)物資信息。
該項目的順利落地,得益于研一智控以“更好的產(chǎn)品、更好的服務"為宗旨的技術(shù)服務體系。
在項目規(guī)劃之前,研一智控技術(shù)服務人員便與化藥所多位老師密切交流,通過吸收用戶實際工作經(jīng)驗和建設(shè)思路構(gòu)想,結(jié)合研一智控的產(chǎn)品和技術(shù),形成了可行的規(guī)劃方案,后續(xù)在化藥所實地勘察后,雙方又溝通配合調(diào)整和完善了方案細節(jié);
在項目建設(shè)過程中,遭遇疫情感染高峰,中檢院封閉管理,但項目雙方保持信任和熱情,仍采用遠程會議、郵寄管理樣品等變通方式確保方案的如期準確執(zhí)行;
在項目驗收后,雙方交流不減反升,雙向高頻率跟進具體使用過程,及時優(yōu)化和調(diào)整功能體驗,確保系統(tǒng)能用起來、用的好、更用的舒服;
在近期的技術(shù)交流中,雙方溝通了后續(xù)拓展管理的計劃,探討了與門禁系統(tǒng)、生產(chǎn)管理系統(tǒng)打通的可能性等,研一智控有望在后續(xù)的信息化建設(shè)中,繼續(xù)為中檢院貢獻智能化力量。
中檢院化藥所不僅僅是研一智控諸多客戶之一,也是食藥領(lǐng)域的專業(yè)老師之一,更是踐行智能化物資管理理念的重要伙伴。我們希望通過智能化物資管理在食藥領(lǐng)域的長久落地,建立食藥監(jiān)管現(xiàn)代化實驗室,開創(chuàng)食藥智慧監(jiān)管新時代,為人民群眾提供更加智能、更加便捷、更加優(yōu)質(zhì)的服務!